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      器械GSP認證軟件

      本產品嚴格遵循國家醫療器械《經營企業質量管理規范》(GSP)的管理制度和流程,已成功幫助多家醫療器械營企業通過國家GSP認證。該套軟件的主要特色功能有: 
      1.首營管理 ;  2.采購計劃、采購分析 3.合同、臨時合同管理 ; 4.購進登記 、醫療器械驗收、復核; 5.合格供應商查詢; 6.包裝情況、外觀情況;  7.重點養護品種確認; 8.銷售管理、缺貨登記; 9.直調直銷管理;  10.銷售收款、出庫復核;  11.往來帳項管理; 12.內部移庫、外部調撥;  13.庫存盤點、動態庫存盤點比較、倉庫出入庫復核; 14.醫療器械檢驗、養護;  15.庫房溫度濕度記錄 ; 16.養護檔案、養護記錄; 17.醫療器械停售、報損、銷毀記錄; 18.不合格品管理 ;19.人事檔案、人員培訓、健康檢查記錄; 20.設施、設備管理記錄;  21.綜合查詢、決策支持; 22.走勢分析圖形;   23.醫療器械的衛生許可證、生產許可證、消毒日期、拆裝方法、分類、控制編號、滅菌批號、執行標準、標準名稱;

      支持藥監局上傳接口:河北、湖北、廣東、甘肅、新疆、陜西、山東等省份接口,沒有的省份可聯系我技術部予以開發。 

       

      模塊

      功能

      描述

       登錄

       用戶名密碼驗證

       利用用戶名密碼進行登陸驗證查詢。

      基礎信息

       生產企業信息

       錄入生產企業信息必須與許可證信息內容一致;有增加、修改、刪除及查詢等功能。

       商品信息

       1、商品信息的查詢。
       2、生產、經營企業與品種的對應關系。
       3、通用名稱信息

       部門信息

       企業各部門信息的增加、修改、刪除及查詢等功能。

       職員信息

       1、職員信息的增加、修改、刪除及查詢等功能。
       2、職員信息按部門、職務、崗位進行分類管理。
       3、執業藥師(含藥師以上)及銷售人員必須建立考核系統。

       經營信息

       1、經營信息的錄入、編輯和刪除;如現金、銀行轉帳等。
       2、經營信息與財務系統信息相一致。

       供貨信息

       1、對供應商能按區域、經營性質等進行分類設置。 
       2、供應商信息必須錄入許可證、營業執照、銷售人員、銀行帳號、稅務登記等相關資料。 
       3、對各種證照效期進行預警;如營業執照效期、醫療器械經營許可證效期、GSP(GMP)證照效期、銷售人員資質認證(委托書)等,與其它相關功能有聯動作用。

      系統初始設置

       權限設置

       設置工作人員分級權限;分級權限包括查詢、修改和字段內容使用權限;功能和報表輔助功能使用權限。

       信息輔助維護

       1、信息字典維護:增加字典表,如增加或修改包裝單位字典表等。
       2、信息內容定義:增加信息字段內容(如商品信息里增加批準文號等),調整已有內容顯示位置。
       3、GSP報表內容項定義:增加信息字段內容(如出庫復核記錄里增加復核員等),調整已有內容顯示位置。

       系統初始化

       1、醫療器械經營企業GSP軟件系統必須支持Excel等格式數據導入和導出。
       2、庫存信息錄入完成后,自動上傳到市局。

      系統初始信息可以通過導入和錄入方式進行。
       3 、醫療器械分類管理:根據醫療器械的用途、經營范圍等劃分類別,并且按企業管理習慣,對醫療器械品名編制檢索碼。
       4、存放醫療器械應實行定位管理。

       數據備份與恢復

       備份與恢復數據庫。

       數據初始化

       清除業務數據及基本信息。

       系統信息設置

       設置企業名稱、注冊地址、法人代表人、企業負責人、質量負責人、許可證 號、經營范圍、有效期等。

       入庫業務

       入庫驗收通知單

       醫療器械到貨以后,醫療器械驗收人員應在規定時間進行驗收,生成醫療器械驗收通知單。

       購進醫療器械審核

       驗收人員驗收后,質量管理人員進行審核。

       購進醫療器械入庫

       1、驗收、審核合格的醫療器械入庫記錄。
       2、醫療器械、醫療器械及非醫療器械應分別驗收入庫。

       盤盈入庫

       盤點、報溢功能。

       出庫業務

       退貨通知單

       入庫醫療器械退貨時,開退貨通知單。

       報損出庫

       在庫不合格醫療器械報損出庫。

       盤虧出庫

       盤虧功能。

       出庫復核

       出庫醫療器械的復核操作。

      款臺管理

       醫療器械零售

       1、使用POS功能銷售醫療器械,打印相關票據,其內容包括:醫療器械名稱、規格、數量、價格、批號、生產廠家、營業員或藥師姓名等。 
       2、使用條形碼或手工輸入檢索碼等。

       處方審核

       處方憑處方銷售,必須經藥師以上人員審核確認后方可售出。

       收款員對帳

       定期盤點帳、物,確保帳、物相符。

       零售信息上報

       零售信息按系統設置時間自動上傳市局。

       庫房管理

       盤點—按批號

       按批號對醫療器械進行盤點。

       盤點—不按批號

       同品種醫療器械可合并在一起進行盤點。

       盤點--全盤

       庫存醫療器械按設定條件進行盤點。

       盤點—動盤

       對某時間段內數量發生變化的醫療器械進行盤點,確保物帳相符。

       效期報警

       1、設置效期預警時間(如距有效期6個月時應發出預警)。 
       2、已超過效期的醫療器械應能夠自動鎖定銷售,并同時報警。

       溫濕度

       自動記錄醫療器械倉庫和經營場所溫濕度情況。

       停售通知單

      涉嫌違法違規醫療器械停止銷售。 

       解除停售通知單

      解除停售醫療器械。 

       存貨上下限設置

      醫療器械最大、最小儲存量預警。 

       缺貨統計

      低于下限醫療器械品種與數量統計。 

      積壓統計 

      高于上限的醫療器械品種與數量統計 

       滯銷統計

      滯銷醫療器械品種數量統計。 

      查詢中心

        入庫查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        入庫統計

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行統計。 

        出庫查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        出庫統計

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行統計。 

        庫存查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        庫存統計

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行統計。 

        醫療器械進銷存查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        醫療器械流向查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        醫療器械流向統計

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行統計。 

        醫療器械銷售排行

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等統計醫療器械銷售排行。 

       醫療器械供貨企業查詢

      按日期、醫療器械名稱、生產企業、規格、批號、供貨企業、庫區、類別等進行查詢。 

        應收應付款管理

        付賬記錄

      收、付款憑證相關內容進行記錄。 

        供貨商應付款還款明細

      供貨商應付款還款明細進行查詢。 

        往來帳目統計

      根據應付還款情況進行賬款統計。 

      GSP報表管

        自動生成GSP報表

      根據前面所有信息自動生成GSP報表,其中包括31個報表:培訓計劃一覽表、培訓實施記錄表、員工個人培訓教育檔案、企業員工健康檢查匯總表、設施設備一覽表、合格供貨方檔案表、醫療器械質量檔案表、首營企業審批表、首營品種審批表、醫療器械購進記錄、醫療器械拒收報告單、購進醫療器械質量驗收記錄、醫療器械停售通知單、解除停售通知單、醫療器械質量處理通知單、不合格醫療器械報告表、不合格醫療器械臺帳、不合格醫療器械報損審批表、不合格醫療器械銷毀記錄、購進醫療器械退出記錄、庫存醫療器械質量養護記錄、中藥飲片在庫養護記錄表、陳列醫療器械質量檢查記錄、醫療器械養護檔案表、近效期醫療器械催銷表、醫療器械陳列/儲存環境溫濕度監測記錄表、溫濕度調控設施設備使用記錄、處方藥調配銷售記錄、醫療器械拆零銷售記錄表 

      醫療器械營管理

        首營醫療器械審批

      1、自動識別首營品種。
      2、首營醫療器械經受權人審核確認后,方能進行采購。
      3、首營品種憑審批表驗收入庫。 

        首營企業審批

      首營企業經受權人審核確認后,方能發生醫療器械購銷業務。 

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